La Food and Drug Administration des États-Unis a annoncé le vendredi 20 décembre, l'approbation d'Ervebo, le premier vaccin pour la prévention de la maladie à virus Ebola (EVD), causée par l'ébolavirus du Zaïre chez les personnes de 18 ans et plus.
Les cas de maladie à virus Ebola sont très rares aux États-Unis, et ceux qui se sont produits sont le résultat d'infections acquises par des personnes dans d'autres pays qui se sont ensuite rendues aux États-Unis, ou par des agents de santé tombés malades après avoir traité des patients atteints de maladie à virus Ebola.
"Alors que le risque de contracter le virus Ebola aux États-Unis reste faible, le gouvernement américain reste profondément déterminé à lutter contre les épidémies dévastatrices d'Ebola en Afrique, y compris l'épidémie actuelle en République démocratique du Congo", a déclaré Anna Abram, commissaire adjointe à la politique de la FDA.
Un satisfecit également pour le Directeur général de l'Organisation Mondiale de la Santé (OMS), Tedros Adhanom Ghebreyesus, qui se réjouit de cette nouvelle découverte qui "facilitera la gestion des futures épidémies".
"Bonne nouvelle. Pour la première fois, l'US_FDA a autorisé un vaccin contre Ebola. Il s'agit d'un autre jalon qui facilitera la gestion des futures épidémies. Reconnaissant le soutien et le leadership de la HHSgov et de tous les partenaires dont le travail acharné et le dévouement ont rendu cela possible", peut-on lire sur le compte tweeter du DG de l'OMS.
L'approbation par la FDA d'Ervebo est une avancée majeure dans la protection contre le virus Ebola. L'approche de recherche utilisée pour étudier l'efficacité et l'innocuité de ce vaccin a créé un précédent lors d'une urgence de santé publique et peut aider à créer un modèle pour de futures études dans des circonstances similaires.
La FDA s'est engagée à poursuivre ce travail à travers le gouvernement américain et avec les partenaires internationaux de la santé. Ce, pour prévenir les futures épidémies d'Ebola et atténuer l'épidémie actuelle en RDC, reflétant l'engagement des USA à se préparer et à répondre aux menaces biologiques, comme Ebola.
L'approbation d'Ervebo est appuyée par une étude menée en Guinée lors de l'épidémie de 2014-2016 chez des personnes de 18 ans et plus. L'étude était une étude de vaccination randomisée en grappes (en anneau) dans laquelle 3 537 contacts et contacts de personnes atteintes de la maladie à virus Ebola (MVE) confirmée en laboratoire ont reçu une vaccination «immédiate» ou 21 jours «retardée» avec Ervebo.
Liévin LUZOLO
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